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ISO 11137-1 : stérilisation par irradiation

Auto-évaluation du procédé de stérilisation par irradiation selon l'ISO 11137-1:2025 (développement, validation, contrôle de routine).

Disponible (Édition 2025)

ISO 11137-1:2025

FormatExcel (.xlsx)

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Devise

Ce que contient cette ressource

Les 43 exigences réparties sur 9 sections (SMQ, agent stérilisant, procédé et équipement, produit, dose, validation, contrôle de routine, libération, maintien de l'efficacité).
Une échelle de conformité avec taux et tableau de bord calculés automatiquement.
Couvre l'établissement de la dose, la cartographie de dose et la qualification QI, QO, QP (avec l'ISO 11137-2 et l'ISO 11137-3).
Contenu HEMC original, aucune reproduction du texte normatif.

Repère méthodologique HEMC. Ne remplace pas la lecture intégrale de la norme ni un accompagnement.

Version en ligne

La même norme ISO 11137-1, mais qui compte les points à votre place

Le classeur ISO 11137-1 que vous avez ici existe aussi en version conduite en ligne, avec 56 points de contrôle, un taux qui se calcule au fur et à mesure et l'historique de vos passages. Ce n'est pas le même document, c'est le même référentiel outillé autrement.

Saisie guidée, score calculé en continu
Rapport de synthèse structuré, imprimable en PDF en un clic
Quatorze jours d'essai, sans carte bancaire

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NormePulse est édité par HEM Consulting. L'essai n'engage à rien et ne demande aucun moyen de paiement.