Grille de préparation à la stérilisation par irradiation ISO 11137-1
Auto-évaluation du procédé de stérilisation par irradiation selon l'ISO 11137-1:2025 (développement, validation, contrôle de routine).
Disponible (Édition 2025)
ISO 11137-1:2025
FormatExcel (.xlsx)
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Devise
Ce que contient cette ressource
Les 43 exigences réparties sur 9 sections (SMQ, agent stérilisant, procédé et équipement, produit, dose, validation, contrôle de routine, libération, maintien de l'efficacité).
Une échelle de conformité avec taux et tableau de bord calculés automatiquement.
Couvre l'établissement de la dose, la cartographie de dose et la qualification QI, QO, QP (avec l'ISO 11137-2 et l'ISO 11137-3).
Contenu HEMC original, aucune reproduction du texte normatif.
Repère méthodologique HEMC. Ne remplace pas la lecture intégrale de la norme ni un accompagnement.